システム導入
DSGは、幅広い経験をもとにインプリメンテーションの全作業工程をサポートします。
1994年以来、当社はインライセンシングの手法を使い、当社の高品質テクノロジーの技術移管を進めてきました。世界でトップクラスの製薬会社4社が当社製品を世界中の臨床試験において社内で利用しています。
当社は、その豊富な経験から、ソフトウェアの社内設置における顧客ニーズを熟知しています。貴社のインライセンシングのニーズに対応するため、当社では厳格な標準を適用しています。ソフトウェア導入の全作業段階において、当社のプロジェクトマネージメントチームおよび技術チームは貴社と協力しながら、その経験と専門知識をもとに、貴社の作業工程に沿ったソフトウェアシステムの構築を行います。
第一段階
スタートアップ(オンサイトで約3日から5日間)
-
インストールのチェックリスト作成
-
オンサイトでのeCaseLinkとオーサリングツールの設定
-
治験依頼者/医薬品開発業務受託機関(CRO)、共同ホスティング施設、またはディーエスジー社施設でのライブのeCaseLinkウェブサーバー設定
-
関連部門すべてに標準業務手順書(SOP)を設置
第二段階
トレーニングからプロジェクト導入まで(オンサイトで約3週間)
-
治験依頼者/CROのEDCプロジェクトマネージャーのトレーニング
-
臨床試験開発トレーニング
-
QCトレーニング
-
ヘルプデスクトレーニング
-
営業トレーニングおよびサポート
-
技術サポートのためのトレーニング
第三段階
治験依頼者/CROによるプロジェクトの実施
-
治験依頼者のプロジェクトチームをディーエスジー社のチームがサポート
-
臨床試験の管理
-
引続きDSGによるサポート
第四段階
引続きDSGによるサポート
-
ホスティング(リクエストに応じて)
-
ソフトウェアアップグレード
-
週7日24時間対応のヘルプデスクとサポート